7月30日,国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整通过初包养網 步情勢审查的申报药品名单包养 》,共计 2包养網 71个药品通过在只有一個地方了。”男人吐了一根烟。你很幸運,這是一個月的最後一次。”初步情勢审查,此中2016年以后新上市的药品占93.02%。经统计,共有58类抗肿瘤药物纳進2021版国家医保药品目录初审名单,以下对重点药物进行简单介绍。
▌58类抗肿瘤药物的2021版国家医保药品目录初审名单
一、目录外西药和中成药
条件1:2016年1月1日至2021年6月30每日天期间,经国家药监部门同意上市的新通用名药品。
序号
类别
药品通用名
1西药
阿贝西利片
2西药
阿伐替尼片
3西药
阿基仑赛打針液
4西药
阿帕他胺片
5西药
奥布替尼片
6西药
奥妥珠单抗打針液
7西药
达可替尼片
8西药
达雷妥尤单抗包养 打針液
9西药
达罗他胺片
10西药
度伐利尤单抗打針液
11西药
氟唑帕利胶囊
12西药
甲苯磺酸多纳非尼片
13西药
甲磺酸艾立布林打針液
14西药
甲磺酸伏美替尼片
15西药
马来酸奈拉替尼片
16西药
纳武利尤单抗打針液
17西药
帕博利珠单抗打針液
18西药
帕米帕利胶囊
19西药
哌柏西包养 利胶囊
20西药
泊马度胺胶囊
21西药
普拉替尼胶囊
22
西药
赛沃替尼片
23西药
索凡替尼胶囊
24西药
维奈克拉片
25西药
盐酸恩沙替尼胶囊
26西药
伊匹木单抗打針液
27西药
打針用贝林妥欧单抗
28西药
打針用替莫唑胺
29西药
打針用维布妥昔单抗
30西药
打針用维迪西妥单抗
31西药
打針用盐酸苯达莫司汀
条件2:2016年1月1日至2021年6月30每日天期间,经国家药监部门同意,包养 适应症或效能主治发生嚴重变化的药品。
序号
类别
药品通用名
1西药
氟唑帕利胶囊
2西药
纳武利尤单抗打針液
3西药
索凡替尼胶囊
二、目录内西药和中成药
条件1:将于2021年12月31日协议到期,且依照协议需從頭确定付出标准的独家谈判药品包养 。
序号
类包养 别
药品通用名
1西药
呋喹替尼胶囊
2西药
硫培非格司亭打針液
3西药
马来酸吡包养網 咯替尼片
4西药
尼妥珠单抗打針液
5西药
西达本胺片
6西药
盐酸阿来替尼胶囊
7西药
依维莫司片
8西药
重组人血管内皮克制素打針液
条件2:2016年1月1日至2021年6月30每日天期间,经国家药监部门同意,适应症或效能主治发生嚴重变化且企业主动申报调整限制付出范围的药品 。
序号
类别
药品通用名
1西药
奥拉帕利片
2西药
贝伐珠单抗打針液
3西药
地舒单抗打針液
4西药
甲苯磺酸尼拉名歹徒被一輛警車蓋上,但是每個人都看著櫃檯裡面露出的只有一個頭皮轉瑞,等待了典當的通知來打開安全門。帕利胶囊
5西药
甲磺酸阿帕替尼片
6西药
甲磺酸奥希替尼片
7西药
尼洛替尼胶囊
8西药包养網
帕妥珠单抗打針液
9西药
特瑞普利单抗打針液
10西药
替雷利珠包养網 单抗打針液
11西药
西妥昔单抗打針液
12西药
信迪利单抗打針液
13西药
盐酸埃克替尼片
14西药
盐酸安罗替尼胶囊
15西药
泽布替尼胶囊
16西药
打針用卡瑞利珠单抗
7种PD-1/PD-L1克制剂、1种CTLA-4克制剂所有的进進初审名单
近几年,大師对包含PD-1/PD-L1在内的免疫检查点克制剂纳進医保的呼声愈加劇烈,盼望 “高价抗癌药”的可及性包养 不断進步。从本年公布的初审名单来看,PD-1克制剂特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗打針液、纳武利尤单抗打針液、帕博利珠单抗打針液,PD-L1克制剂度伐利尤单抗,CTLA-4克制剂伊匹木单抗8种免疫检查点克制剂均进進初审名单。
特瑞普利单抗:特瑞普利单抗打針液(商品名:拓益)是我国同意上市的首个国产PD-1克制剂药物。2020年12月,特瑞普利单抗已勝利通过国家医保谈判,被纳進2020新版目录。截止今朝,特瑞普利单抗已在中国获批玄色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌3项适应证。
替雷利珠单抗:替雷利珠单抗(商品名:百泽安)已纳進2020年版医保目录,付出范围限于治疗至多经过二线系统化疗的复发或难治性经典範霍奇金淋巴瘤的治疗;PD-L1高表达的含铂化疗掉败包含新辅助或辅助化疗12个月内进展的部分早期或转移性尿路上皮癌的治疗。本年,替雷利珠单抗在国内新增了早期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、非鳞状NSCLC、肝细胞癌3个适应证。
卡瑞利珠单抗:国产PD-1克制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)在国内已获得4项适应证(经典範霍奇金淋巴瘤、肝癌、非鳞非小细胞肺癌、食管鳞癌),且4项适应证所有的进進2020年版医保目录。本年,NMPA又同意卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌的2项新适应证上市,包含复发或转移性鼻咽癌的一线治疗、以及既往接收过二线及以上化疗后疾病进展或不成耐受的早期鼻咽癌患者的治疗。
信迪利单抗:信达生物的信迪利单抗打針包养液(商品名:达伯舒)于2018年12月获得NMPA同意用于治疗复发或难治性经典範霍奇金淋巴瘤,并于2019年景为獨一进進国家医保目录的PD-1克制剂。本年信迪利单抗又斩获2项新适应证,分别为联合培美曲塞和铂类用于早期非鳞状N但油墨晴雪觉得这个男人是故意的,吃的速度忒慢了,他是饭吧晶粒的数SCLC的一线治疗、联合吉西他滨和铂类化疗适用于不包养網 成手术切除的部分早期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗。
纳武利尤单抗:百时美施贵宝的纳武利尤包养網 单抗(商品名:欧狄沃)在中国已获批二线NSC包养 LC、含铂治疗进展头颈部鳞癌和经两次或以上全身治疗早期胃癌、不成手术切除的、初治的非上皮样恶性肋膜间皮瘤一线治疗共4项适应证。
帕博利珠单抗:博利珠单抗(商品名:可瑞达)是截止今朝国内获批适应证最多的PD-1克制剂,包含:
1)一线治疗掉败的不成切除或转移性玄色素瘤;
2)联合培美曲塞和铂类化疗药物包养網 一线治疗EGFR-和ALK-的转移性非鳞状NSCLC;包养網
3)联合卡铂和紫杉醇/白卵白紫杉醇一线治疗转移性鳞状NSCLC;
4)一线单药治疗PD-L1 TPS≥1% 的EGFR-和ALK-的部分早期或转移性NSCLC;
5)PD-L1阳性(CPS≥10)既往一线全身治疗掉败的部分早期或转移性食管鳞癌;
6)PD-L1阳性(CPS≥20)的转移性或不成切除的复发性头颈部鳞状细胞癌的一线单药治疗;
7)KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型的转移性或不成切除MSI-H/dMMR结直肠癌的一线治疗共计7项适应证。
度伐利尤单抗:PD-L1克制剂度伐利尤单包养網 抗(商品名:英飞凡)在国内今朝已获批NSCLC和小细胞肺癌(SCLC)两年夜适应证,分别为用于在接收铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不成切除、III期NSCLC的治疗,以及与依托泊苷+卡铂或顺铂联用一线治疗广泛期SCLC(ES-SCLC“高子軒,我看你包养網 ,我生病了,我能想到她裸體的那一幕是你在我的房子包养 。”3個月前)成包养 人患者。
伊匹木单抗:伊匹木单抗(商品名:逸沃)是一种CTLA-4克制剂,与PD-1克制剂联合治疗的“双免疗法”备受关注。本年6月,伊匹木单抗联合纳武利尤单抗用于不成手术切除的、初治的非上皮样恶性肋膜间皮瘤成人患者的一线治疗已在国内获批上市,成为中国首个获批上市的CTLA-4克制剂。
EGFR克制剂、PRAP克制剂同样竞争劇烈
第三包养網 代EGFR-TKI奥希替尼、伏美替尼,第一代EGFR-TKI埃克替尼,第二代EGFR-TK达可替尼均进進2021初审名单。此外,国内已上市的四种PRAP克制剂奥拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利、尼拉帕利也均纳進初审名单。
奥希替尼:奥希替尼財務暫時由總公司護送,你不用擔心,老太太在這個時候,但是為了做很多的心,你回到一個很好的孝敬老姐姐啊(商品名:泰瑞沙)本年4月国内获批第3项适应证:用于具有EGFR敏感突变的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。此前,奥希替尼用于早期NSCLC的一二线适应证均纳進国家医保目录名单。
伏美替尼:伏美替尼(商品名:艾弗沙)本年3月国内获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的部分早期或转移性NSCLC。
埃克替尼:埃克替尼(商品名:凯美纳)本年6月国内获批单药包养 用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗的新适应证。这是埃克包养網 替尼国内获批的第3个适应证。此前,盐酸埃克替尼已被纳進2017年版国家医保药品目录以及2019版国家医保药品常规准進目录。
达可替尼:达可替尼(商品名:多泽润)于2019年5月国内获批单药用于EGFR19 号外显子缺掉突变或 包养 21 号外显子 L858R 置换突变的部分早期或转移性NSCLC患者的一线治疗。
奥拉帕利:奥拉帕利(商品名: 利普卓)本年6月获批单药治疗携带 BRCA1/2 突变且在新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性往势抵禦性前列腺癌的新适应证。此前,奥拉帕利已于2020年1月初次进進国家医保目录,适用范围为铂敏感复发早期患者,本年3月勝利扩展医保内可包养 用适应证至一线BRCA突变早期患者。
尼拉帕利:尼拉帕利(商品名:则乐)2019年12月国内获批用于经含铂化疗完整或部門缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗;且该适应证已被纳進2020国家医保药品目录名单。2020年9月,尼拉帕應用于对含铂化疗完整或部門缓解的早期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗新适应证在国内获批。
氟唑帕利:氟唑帕利(商品名:艾瑞颐)本年6月国内获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完整缓解或部門缓解后的维持治疗。这是氟唑帕利在国内获批的第二个适应证。此前,氟唑帕利已获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
帕米帕利:帕米帕利(商品名:百汇泽)本年5月国内获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的复发性早期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
国内首款CAR-T、首款国产ADC、首款MET克制剂、首个“哎呀,這不是昨天,我就是那個小屁孩接吻視頻好了,走了走了過來,這可怎麼辦国产NET靶向药物初争医保目录机会
本年,中国迎来了首款获批上市的CAR-T细胞包养網治疗产品:复星凯特的嵌合抗原受体T 细胞(CAR-T)细胞治疗产品阿基仑赛打針液已正式获批上市。2017年,阿基仑赛打針液在american上市的定价为37.3万美元(折合國民币约240万元),国内网传阿基仑赛打針液批發价为120万元/袋(约68ml)。是以,面对看而却步“天价药”,这类昂贵抗癌新药被纳進医保目录初审名单也天然引发了更多关注。
此外,国内首款国产抗体偶联药物(ADC)打針用维迪西妥单抗,首款MET克包养網 制剂赛沃替尼,国产NET靶向新药包养 索凡替尼均在本年6月在国内上市,也纷纷引来大師对于药物国内可及性问题的关注。
阿基仑赛打針液:阿基仑赛(商品名:奕凯达)本年6月国内获批用于治疗既往接收二线或以上系统性治疗后复发或难治性年夜B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包含弥漫性年夜B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔年夜B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL1。
维迪西妥单抗:维迪西妥单抗(商品名:爱地希)本年6月国内获批用于至多接收过2种系统化疗的HER2过表达部分早期或转移性胃癌(包含胃食管结合部腺癌)。这是国内上市的第三款ADC药物,也是首款国产ADC药物。
赛沃替尼:赛沃替尼(商品名:沃瑞沙)本年6月国内获批上市,用于治疗MET14号外显子跳跃突变(METex14 SA)的早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这也是中国肺癌患者迎来的首个高选择性MET克制剂。